納米炭鐵IbIIa期臨床試驗(yàn)概況:
IbIIa期臨床試驗(yàn)先進(jìn)性單藥單臂多次給藥主要探索多次給藥的安全性、耐受性,次要探索多次給藥PK和療效指標(biāo);再進(jìn)行選擇敏感瘤種多次給藥探索療效,從安全性的探索逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榀熜剿鳌?
IbIIa期計(jì)劃入組54例受試者,已選擇全國(guó)9家中心進(jìn)行臨床試驗(yàn),分別為:四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海復(fù)旦腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和、福建省腫瘤醫(yī)院、海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、哈爾濱腫瘤醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院;2024年9月底首家中心啟動(dòng),截止2025年1月底已入組8例受試者,計(jì)劃2025年8月完成所有受試者入組。